A Anvisa aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida sintética. O anúncio oficial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária amplia significativamente a concorrência no mercado nacional após a expiração da patente da fabricante original.
Os novos medicamentos são indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Eles atuam como complemento à dieta e aos exercícios. O uso voltado para a perda de peso (obesidade ou sobrepeso) é considerado off-label (fora da bula oficial).
Todos os dispositivos utilizam a semaglutida obtida por via sintética (produzida em laboratório) e possuem dosagem de 1,34 mg/mL:
Owozy: Registrado pela Ávita Care Importação e Distribuição (comercializado em parceria com a Sandoz e o laboratório europeu Adalvo).
Seemasun: Registrado pela Sun Farmacêutica do Brasil.
Zempneo: Registrado pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica (subsidiária da Hypera Pharma).
Semavy: Registrado pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos (parceria entre a Hypera e a indiana Sun Pharma).
Orsema: Registrado pela Ranbaxy Farmacêutica (controlada pela Sun Pharma).
Os medicamentos serão comercializados em cartuchos de 1,5 mL (com caneta e 6 agulhas) ou 3 mL (com caneta e 4 agulhas). Os valores finais e os cronogramas de lançamento ainda não foram definidos. As fabricantes aguardam a definição de teto de preço pela CMED. Espera-se uma redução expressiva nos custos devido à alta concorrência. Anteriormente, apenas o Ozivy da EMS estava aprovado como alternativa sintética nacional no país.
